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西安杨森上市转移性去势抵抗性前列腺癌治疗药

北京2016年1月8日电 /美通社/ -- 今天,西安杨森制药有限公司宣布在中国上市用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的新型治疗药物 -泽珂(阿比特龙片),以期帮助患者延长生命并改善生活质量。转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点,患者平均寿命通常不足2年[1]。除了传统的内分泌治疗和化学治疗以外,国内缺乏有效的治疗方法。泽珂®是雄激素生物合成酶抑制剂,其上市将为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供一种新型治疗方式。
 
“选泽,又一个明天”泽珂®中国上市新闻发布会启动仪式,左起:西安杨森制药有限公司副总裁Avery Ince先生,西安杨森制药有限公司副总裁郑磊女士,西安杨森制药有限公司总裁凯撒先生,湖北省泌尿外科研究所叶章群教授,北京协和医院泌尿外科李汉忠教授,浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科谢立平教授,北京协和医院泌尿外科纪志刚教授 
 
 
西安杨森制药有限公司总裁凯撒(Cesar Rodriguez)致辞 
 
 
泽珂®中国上市新闻发布会媒体专访(左起湖北省泌尿外科研究所叶章群教授,北京协和医院泌尿外科李汉忠教授,浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科谢立平教授) 
前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症。近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升,并已成为男性中发病率排名第六位的恶性肿瘤[2]。数据显示,北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万[3]。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍[4]。湖北省泌尿外科研究所叶章群教授强调,“由于生活方式改变、人口老龄化以及早期筛查的普及,我国前列腺癌患病人数逐年增多,大城市更成为‘重灾区’。在我国,60岁以上的老年男性是前列腺癌的高发人群[5],年龄越大患病几率越高[6]。然而,我国公众对于前列腺癌的认知水平较低,能正确认识到前列腺癌高危因素、自查症状、早期筛查和治疗方案的公众均不及三成[7]。”
 
 
今天,西安杨森制药有限公司宣布在中国上市用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的新型治疗药物 -- 泽珂 ®(醋酸阿比特龙片),以期帮助患者延长生命并改善生活质量。
前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,通常确诊时病情已发展至晚期,主要症状是尿血、尿痛及骨痛。北京协和医院泌尿外科李汉忠教授表示,“前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要的作用。雄激素剥夺治疗是国内晚期前列腺癌的主要治疗方式,但是其并未阻断所有雄激素合成的途径,比如肿瘤本身也可产生雄激素。90%接受雄激素剥夺治疗的患者在18-24个月后会发展为去势抵抗性前列腺癌[8],甚至转移至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成为转移性去势抵抗性前列腺癌。”
 
浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科谢立平教授指出:“数据表明,雄激素水平进一步降低,患者生存期可进一步延长[9]。泽珂®可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,被国内外多项前列腺癌治疗指南推荐,它在中国的上市为雄激素剥夺治疗失败后转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择,也带来了新的希望。”
 
两项涉及2,283名转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心临床试验研究结果已证实泽珂®的安全性和有效性[10],[11]。西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁 Avery Ince 介绍:“泽珂®是每天一次的口服片剂,与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。临床实验研究表明,接受化疗前的转移性去势抵抗性前列腺癌患者使用泽珂®治疗,中位总生存期延长至34.7个月并推迟阿片类药物治疗癌痛的使用时间至33.4个月[12],推迟化疗时间25.2个月[13];接受化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者使用泽珂®治疗,中位总生存期延长至15.8个月,死亡风险降低20%[14]。因此,泽珂®可有效延长患者总体生存期并显著提高生活质量。”
 
西安杨森制药有限公司总裁凯撒 (Cesar Rodriguez) 表示:“西安杨森一直致力于关爱患者及其家人的健康。通过引进创新性产品泽珂®,我们可以更好地满足患者的治疗需求并帮助减轻疾病所带来的痛苦。研发出一款新的药物只是我们对抗疾病战役中的一部分,另外一个重要的部分是我们还需要竭尽全力让亟需帮助的患者获得这种治疗。未来,我们将继续通过创新与合作来满足中国不断增长的医药卫生需求。”
 
目前,泽珂®已进入了北京、上海、广州等100多个城市。同时,中国初级卫生保健基金会已启动了“泽被生命 -- 前列腺癌患者援助项目”,向低收入的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供泽珂®(醋酸阿比特龙片)药品援助。
 
泽珂®已在100个国家获批,并广泛应用于全球超过23万的前列腺癌患者。
 
 
关于西安杨森
 
西安杨森是强生的制药子公司,也是改革开放以来最早进入中国的制药公司之一。
 
自1985年创立以来,西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求。这些产品覆盖了精神疾病、神经疾病、肿瘤疾病、免疫疾病、胃肠道疾病、真菌类疾病以及传染性疾病等领域。
 
本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面成功地开展了五十多个合作项目。
 
[1] 
 Castration-Resistant Prostate Cancer: AUA Guideline, https://www.auanet.org/common/pdf/education/clinical-guidance/Castration-Resistant-Prostate-Cancer.pdf, Accessed Dec 16, 2013
 
[2] 
 赫捷,陈万青.2012中国肿瘤登记年报.北京:军事医学科学出版社,2012.
 
[3] 
 2012年北京市卫生与人群健康状况报告,北京市卫生局
 
[4] 
 上海市疾病与预防控制中心. 上海市市区1983-2009年恶性肿瘤发病率. 肿瘤. (2013)
 
[5] 
 鲍萍萍, 彭龚. 中国2008年前列腺癌发病、死亡和患病情况的估计及预测. 中华流行病学杂志, 2012,33: 1056-1059
 
[6] 
 Geenle RT, Hill-Harmon MB, Murray T, Thur M. Cancer statistics, 2001, 51:15
 
[7] 
 全国前列腺癌认知水平调研,艾美仕市场调研有限公司(IMS),2015
 
[8] 
 European Urology.2013, Pages 260–265
 
[9] 
 Perachino M, Cavalli V, Bravi F. Testosterone levels in patients with metastatic prostate cancer treated with luteinizing hormone-releasing hormone therapy: prognostic significance? BJU Int. 2009;105:648-651.
 
[10] 
 Fizazi, Karim, et al. “Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study.” The lancet oncology 13.10 (2012): 983-992.
 
[11] 
 Ryan, Charles J., et al. “Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study.” The Lancet Oncology (2015).
 
[12] 
 Fizazi, Karim, et al. “Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study.” The lancet oncology 13.10 (2012): 983-992.
 
[13] 
 Ryan, Charles J,et al. “Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy” N Engl J Med, 2013;368(2):138-48.
 
[14] 
 Ryan, Charles J., et al. “Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study.” The Lancet Oncology (2015).
 
 
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