【豪森昕福】甲磺酸氟马替尼片说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由甲磺酸氟马替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一个临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。
迄今共获得了来自6 项临床试验总计420 例受试者暴露于本品的安全性数据，汇总了其中总计245 例接受本品剂量为600mg 每天1 次口服用药方案的Ph+ CML 慢性期成人患者的安全性数据。常见不良反应（≥2%）及严重程度≥3 级的不良反应1 包括：
血液及淋巴系统异常：血小板减少（51.4%），白细胞减少（30.2%），中性粒细胞减少（30.2%），贫血（16.3%），淋巴细胞减少（2.0%）；≥3 级的不良反应包括血小板减少（25.3%），中性粒细胞减少（17.6%），白细胞减少（9.8%），贫血（4.5%），淋巴细胞减少（1.2%）；
胃肠系统异常：腹泻（35.1%），腹痛（14.3%），呕吐（12.2%），恶心（8.6%），腹部不适（2.9%），牙疼（2.9%）；≥3 级的不良反应为腹泻（0.4%）；
肝胆系统异常：丙氨酸氨基转移酶升高（22.9%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（13.9%），血胆红素升高（11.4%），γ-谷氨酰转移酶升高（8.2%）；≥3 级的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高（4.1%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（1.6%），γ-谷氨酰转移酶升高（0.8%），血胆红素升高（0.4%）；
代谢及营养类异常：血磷降低（11.0%），血钙降低（7.8%），血尿酸升高（6.9%），血甘油三酯升高（4.9%），血钾降低（4.5%），血糖升高（3.7%），血胆固醇升高（2.0%）；≥3 级的不良反应包括血磷降低（1.2%），血尿酸升高（0.8%），血钾降低（0.8%），血甘油三酯升高（0.4%）；
感染和传染：上呼吸道感染（14.3%），肺部感染（2.4%），尿路感染（2.0%）；≥3级的不良反应为肺部感染（0.4%）；
全身性异常：乏力（5.3%），发热（3.7%），液体潴留（3.7%），胸部不适（3.3%）；≥3 级的不良反应为胸部不适（0.4%）；
肌肉骨骼及结缔组织异常：关节痛（4.1%），肌痛（2.4%），肢体疼痛（2.4%），背痛（2.0%）；≥3 级的不良反应为背痛（0.4%）；
皮肤及皮下组织异常：皮疹（5.7%），瘙痒（3.7%）；无≥3 级的不良反应；
肾脏及泌尿系统异常：血肌酐升高（6.1%）；≥3 级的不良反应为血肌酐升高（0.4%）；
呼吸系统、胸及纵隔异常：咳嗽（5.3%）；无≥3 级的不良反应；
神经系统异常：头晕（4.5%），头痛（3.7%）；无≥3 级的不良反应；
心脏异常：窦性心动过缓（3.3%）；无≥3 级的不良反应；
耳及迷路类异常：眩晕（2.0%）；≥3 级的不良反应为眩晕（0.4%）；
血管与淋巴管类异常：高血压（2.0%）；≥3 级的不良反应为高血压（0.4%）；
其他检查异常：血清脂肪酶升高（11.0%），心电图检查异常2（7.8%），血清淀粉酶升高（6.5%），血肌酸磷酸激酶升高（4.1%），血碱性磷酸酶升高（3.7%），血乳酸脱氢酶升高（2.4%），其中，≥3 级的不良反应包括血清脂肪酶升高（4.9%）和血清淀粉酶升高（1.2%）
注：1 指研究者判断为除肯定无关之外的不良事件；2 包括窦性心动过缓、心动过缓、室上性期外收缩、房性心动过速、室性期外收缩、阵发性心律失常、窦性心动过速、心电图 Q 波异常、心电图 ST 段压低、心电图 T 波异常和心电图高电压
详见说明书。

对本品活性成份或任何一种辅料过敏者，禁用本品。