【药品名称】
英文商品名:Lenvima Capsules
国内商品名:乐伐替尼、兰伐替尼、E7080
香港商品名:乐卫玛胶囊
台湾商品名:乐卫玛胶囊
通用学名:Lenvatinib mesilate、乐伐替尼、兰伐替尼、E7080
【适应症】
1 分化型甲状腺癌
(Differentiated thyroid cancer, DTC) Lenvima® 适用于放射性碘治疗无效之进行性,且为局部晚期或转移性之分化 型甲状腺癌之成人患者。
2 肾细胞癌
(Renal Cell Carcinoma, RCC) Lenvima® 适用于和 everolimus 并用治疗曾经接受过一种抗血管新生疗法的晚 期肾细胞癌患者。
【 用法用量】
1 分化型甲状腺癌 (DTC) 的建议剂量
Lenvima® 每日建议剂量为 24 mg ( 两粒 10 mg 胶囊加一粒 4 mg 胶囊 ),每日 一次,随餐或空腹口服使用 [ 参阅临床药理学 (11.3) ]。持续使用 Lenvima® 直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。
Lenvima®须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用, 应略过该次剂量并且于原定服药时间投予下一次剂量。
Lenvima® 使用于东亚族群之建议起始剂量不变,但可能需要较频繁之剂量调 整。 [ 说明:东亚族群受试者发生不良事件 ( 包括 QT 间隔延长 ) 之风险高于 白人族群受试者; 参阅特殊族群使用 (8.8) ]
2 肾细胞癌 (RCC) 的建议剂量
Lenvima® 每日建议剂量为 18 mg ( 一粒 10 mg 胶囊加两粒 4 mg 胶囊 ),并用 5 mg everolimus,每日一次,随餐或空腹口服使用 [ 参阅临床药理学 (11.3) ]。持续使用 Lenvima® 与 everolimus 直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。
Lenvima® 与 everolimus 须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在 12 小时内服用,应略过该次剂量并且于原定服药时间投予下一次剂量。
3 服药指示
Lenvima® 胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。量取一大汤 匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊 ( 胶囊不需打开或压碎 )。将胶囊静 置于液体中至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟后,饮用液体。饮用后,再加入 等量 ( 一大汤匙 ) 的水或苹果汁于玻璃杯中,混匀后再饮用完剩余的液体。
【储存之特别注意事项】
nvima® 胶囊 4 毫克为黄红色胶囊体和黄红色胶囊盖之 hypromellose 硬胶 囊,胶囊盖上有“Є”和胶囊体上有“LENV 4 mg”之黑色标记。
Lenvima® 胶囊 10 毫克为黄色胶囊体和黄红色胶囊盖之 hypromellose 硬胶囊, 胶囊盖上有“Є”和胶囊体上有“LENV 10 mg”之黑色标记。
Lenvima® 胶囊 4 毫克之包装为 2~1,000 粒铝箔盒装。
Lenvima® 胶囊 10 毫克之包装为 4~1,000 粒铝箔盒装。 30℃以下储存。
制造厂:Patheon Inc. Toronto Region Operations 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada L5N 7K9