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诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂不良反应

诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。
以下类别药物不良反应(ADRs)的发生频率根据诺雷得临床研究和上市后报告的数据计算得出。
 
表1不同频率和系统器官分类(SOC)中诺雷得3.6mg的药物不良反应
 
a 这些反应为药理学作用,很少需要中断治疗
 
b 男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制
 
c 在接受本品治疗的病人中,偶尔观察到血压异常,表现为低血压或高血压。这些反应通常为一过性,在持续治疗期间或治疗结束后即可恢复,极少需要医学干预,包括停药。
 
d 多为轻度,不需中断治疗即可消退。
 
e 给药初期,前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理。
 
f 在一项LHRH激动剂用于治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到该反应。当与抗雄治疗合用时,可能会增加发生风险。
 
g 治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应对症处理。
 
h 含有伴骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。
 
I 接受LHRH治疗后曾有出现卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的,非功能性的,其大小不同且可行性消除。
 
在以本品治疗早期,一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血,通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血,应可以自行停止。
 
极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期,停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。
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