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诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂注意事项

诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。
 
【诺雷得孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。
已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用诺雷得。

因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性,本品不得用于儿童。
 
男性:
 
对有发展为输尿管梗阻或脊髄压迫危险的男性病人本品应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂(如在本品治疗开始3天前和治疗开始后3周每日使用),因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果存在或出现脊髓压迫或因输尿管梗阻而引起肾脏损伤或恶化,则应给予适当治疗。
 
男性患者使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。在男性患者中,初步数据显示联合应用双磷酸盐化合物和LHRH激动剂可改善骨密度的下降。
 
男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。在预先患有糖尿病患者中,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此对血糖应进行监控。
 
女性:
 
妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降,对早期乳腺癌治疗2年后.在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%,而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。
 
在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。
 
对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。
 
使用本品可能会引起子宫颈阻力增加.导致扩张子宫颈较困难。
 
目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。
 
对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明本品对上述能力有影响。
妇幼用药
妊娠:
 
虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据,但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性,因而在妊娠期间不要使用,对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能,在治疗中应使用非激素的避孕方法,在治疗子宫内膜异位症时非激素的避孕方法应使用至月经恢复为止。
 
哺乳:
 
在哺乳期间禁用本品。
儿童用药
本品不推荐用于儿童。

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