医药资讯 政策解读

【易蒙停药品名称】

通用名称：易蒙停胶囊

英文名称：Loperamide Hydrochloride Capsule

 

【易蒙停性状】

本品内容物为白色或黄白色粉末。

 

【易蒙停药理作用】

本品作用于肠壁的阿片受体，阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，从而抑制肠蠕动，延长肠内容物的滞留时间。

本品可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急，也用于肛门直肠手术的病人。 本品与肠壁的高新和力和明显的“首过代谢”，使其几乎不进入全身血液循环。 吸收、分布和排泄. 

本品易为肠壁吸收，几乎全部进入肝脏代谢，代谢物主要通过胆汗经粪便排泄，由于本品的“首过代谢”作用，原型药的血液浓度很低。人体的消除半衰期为10.8(9-14)小时。

 

【易蒙停适应症】

止泻药，用于各种病因引起的急、慢性腹泻。 用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。

 

【易蒙停用法用量】

本品适用于成人和五岁以上的儿童。

急性腹泻：起始剂量，成人为2粒，5岁以上儿童为1粒，以后每次不成形便后1粒。

慢性腹泻：起始剂量，成人为2粒，5岁以上儿童为1粒，以后可调节每日剂量至维持在每日一至二次正常大便。一般维持剂量每日1-6粒。

每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20kg体重。

 

【易蒙停不良反应】

若严格遵循推荐的剂量并注意禁忌症，长期使用无明显不良反应。有过敏反应（包括皮疹）、胃肠不适、恶心呕吐、便秘、倦怠、头晕、口干等不良反应报导，但通常不易与腹泻伴有的症状区别。

 

【易蒙停禁忌症】

易蒙停禁用于2岁以下的儿童，易蒙停胶囊不宜用于5岁以下的儿童。

本品对症治疗药品，对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。本品不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。

禁用于急性溃疡性结肠为及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。

对应避免使用肠蠕动抑制剂的患才，禁用本品。

一旦发生便秘、腹胀、不完全肠梗阻时，应立即停用本品。

 

【易蒙停注意事项】

腹泻患者，尤其是儿童，经常是儿童，经常发生水和电解质丧失，补弃水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。

对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。

肝功能障碍患者可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应症状。

 

【易蒙停妊娠和哺乳期注意事项】

虽然易蒙停无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在危害，尤其在妊娠前三个月内。

偶有易蒙停分泌于母乳的报道，虽然其在母乳中含量很低，但哺乳妇女也应注意避免使用。

 

【易蒙停药物相互作用】

在过量时（包括由肝功能障碍导致的相对过量），可能出现中枢神经抑制症状（如：木僵、调节功能紊乱、嗜睡、缩瞳、肌张力过高、呼吸抑制）及肠梗阻。儿童可能对中枢神经系统反应较成人敏感。

如出现上述中毒症状，可用纳洛酮作为解毒剂。应注意本品作用的持续时间长于纳洛酮（1-3）小时，持续使用纳洛酮解救是必要的，病人应至少监扩48小时以防止可能的中枢神经抑制症状。

 

【易蒙停规格】

2mg/粒

 

【易蒙停贮藏】

避光、密闭保存。

 

【易蒙停包装】

铝塑水泡板包装，6粒/盒

 

【易蒙停执行标准】

YBH462010

 

【易蒙停有效期】

60个月

 

【易蒙停批准文号】

国药准字H10910085

 

【易蒙停生产企业】

企业名称：西安杨森制药有限公司

生产地址：陕西省西安市万寿北路34号

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