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【药品名称】

 

  通用名称：马来酸曲美布汀片

 

  商品名称：马来酸曲美布汀片(援生力维)

 

  英文名称：Trimebutine Maleate Tablets

 

  拼音全码：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(YuanShengLiWei)

 

【主要成份】 本品主要成份为马来酸曲美布汀。

 

【成 份】

 

  化学名：（±）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐

 

   分子量：C22H29NO5·C4H4O4

 

【性 状】 本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或类白色。

 

【适应症/功能主治】 胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。

 

【规格型号】 0.1g*20s

 

【用法用量】 成人口服，每次1～2片，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

 

【不良反应】 偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹泻、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、GOT、GPT升高等，发生率约为0.4%。

 

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

 

【注意事项】 出现皮疹患者应停药观察。

 

【儿童用药】 儿童慎用。

 

【老年患者用药】 老年患者减量服用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期的妇女慎用。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 对消化道运动的作用： 1) 胃运动调节作用。离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 2) 对消化系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 3) 对胃排空功能的改善有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本药后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。 详见说明书。

 

【药代动力学】 口服本品300mg本品，达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml，平均驻留时间（MRT）和T1/2分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。本品在体内水解，形成N位脱甲基代谢物，由尿排出。

 

【贮 藏】 密封,干燥保存。

 

【包 装】 每盒装20片。

 

【有 效 期】 24 月

 

【批准文号】 国药准字H20000388

 

【生产企业】 信合援生制药股份有限公司

 

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