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【百悦泽】泽布替尼胶囊

产品名称: 百悦泽

通用名:泽布替尼胶囊

剂型:胶囊        

单位: 瓶      规格:80mg*64粒

零售价:11260.00元/瓶    会员价:11260.00元/瓶

生产企业:百济神州

产品编码:

  • 药品概述
  • 详细说明书
  • 用药经验
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医药资讯 政策解读

【药品名称】

通用名:泽布替尼胶囊

商品名称:百悦泽

英文名称:Zanubrutinib Capsules 
 
【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
 
 
【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。
 
【剂量和给药】
•建议剂量:每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服;用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开,破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗,减少剂量或中止治疗毒性。


 

【规格】

 80mg。
 
【禁忌症】
详见说明书。
 
【警告和注意事项】
•出血:监测出血情况并适当处理。
•感染:监测患者的感染迹象和症状,包括机会感染,并根据需要进行治疗。
•Cytopenias:监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤:包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
•心脏心律不齐:监测房颤和房扑并适当管理。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿,并避免怀孕。
 
 
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,上呼吸道感染,白细胞减少,血红蛋白减少,皮疹,瘀伤,腹泻和咳嗽。
详见说明书。 
 
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂:按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂:避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
 
 
【在特定人口中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
 
 【储存】

 20-25度

 

【包装】

64粒/瓶

 

【批准文号】

 国药准字H20200005

 

【生产企业】

百济神州(苏州)生物科技有限公司

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】

通用名:泽布替尼胶囊

商品名称:百悦泽

英文名称:Zanubrutinib Capsules 
 
【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
 
 
【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。
 
【剂量和给药】
•建议剂量:每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服;用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开,破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗,减少剂量或中止治疗毒性。


 

【规格】

 80mg。
 
【禁忌症】
详见说明书。
 
【警告和注意事项】
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•感染:监测患者的感染迹象和症状,包括机会感染,并根据需要进行治疗。
•Cytopenias:监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤:包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
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•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿,并避免怀孕。
 
 
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,上呼吸道感染,白细胞减少,血红蛋白减少,皮疹,瘀伤,腹泻和咳嗽。
详见说明书。 
 
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂:按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂:避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
 
 
【在特定人口中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
 
 【储存】

 20-25度

 

【包装】

64粒/瓶

 

【批准文号】

 国药准字H20200005

 

【生产企业】


 

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提高免疫力类的如胸腺五肽、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(益赛普)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。
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