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【邦达信】注射用达托霉素

产品名称: 邦达信

通用名:注射用达托霉素

剂型:注射液        

单位: 支      规格:0.5g/支

零售价:1059.00元/支    会员价:1059.00元/支

生产企业:杭州中美华东制药

产品编码:

  • 药品概述
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医药资讯 政策解读

【药物名称】
商品名称:邦达信
通用名称:注射用达托霉素
汉语拼音:Zhusheyong Datuomeisu

 

【主要成份】
本品主要成分达托霉素。

 

【性状】
为浅黄色至淡褐色冻干之块状物。

 

【适应症】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症)。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌,则临床上可采用联合抗菌治疗。

 

【用法用量】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药) 导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症):将6 mg/kg注射用达托霉素溶解在0.9 %氯化钠注射液中,以30分钟的时程滴注,每24小时1次,至少2-6周。疗程应根据主管医生的实际诊断而定。使用本药超过28天的安全数据很有限。在3期研究中,共有14名患者接受了超过28天的本品治疗,其中8人治疗超过了6周。在1期及2期临床研究中,当本药给药次数大于每天1次时,时常出现CPK升高。因此,本药的给药次数不得超过每天1次。肾功能受损患者:由于达托霉素主要通过肾脏消除,建议对肌酐清除率30mL/min的患者,包括接受血液透析或连续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者进行剂量调整如下。推荐的剂量方案为CLCR≥30 mL/min的患者每24小时给予6 mg/kg;对CLCR30 mL/min的患者,包括接受血液透析或CAPD的患者,每48小时给予6 mg/kg。对肾功能不全的患者,应增加对肾功能和CPK进行监测的频率。如有可能,在血液透析日完成血液透析后,再给予本药。成年患者的注射用达托霉素推荐剂量 肌酐清除率(CLCR)≥30 mL/min的患者 :每24小时6 mg/kg;肌酐清除率(CLCR)30 mL/min,包括血液透析或CAPD的患者:每48小时6 mg/kg。药物的配制:本药装在一次性使用的小瓶内,每瓶含0.5 g达托霉素无菌冻干粉。0.5 g克必信的内容物必须采用无菌操作技术按以下步骤进行溶解:注意:为了避免产生泡沫,在溶解时、后避免剧烈搅动或晃动瓶子。去掉瓶上的聚丙烯瓶盖,暴露胶塞的中间部分。通过胶塞中部缓缓将10 mL 0.9%氯化钠注射液注入注射用达托霉素瓶中,请注意将注射器针头靠在瓶壁上。轻轻转动瓶子,确保药物全部浸入。将本品静置10分钟。轻轻转动或晃动瓶子数分钟,直到溶液完全溶解。溶解后的本品再用0.9%氯化钠注射液进一步稀释用于30分钟的静脉滴注给药。 由于在产品中未含防腐剂或抑菌剂,配制静脉给药终溶液时必须采用无菌操作技术。稳定性研究显示,溶解的溶液以小瓶保存时,室温下12小时内稳定,而在2-8°C(36-46°F)冰箱中保存。

 

【禁忌】
已知对达托霉素和辅料有过敏反应的患者禁用。

 

【注意事项】
抗生素的使用可能会促进不敏感性菌的选择。如果在治疗过程中发生二次感染,应采取适当的措施。在未确认或强烈怀疑为细菌感染的情况下,使用本药不能为患者带来益处,反而会增加耐药菌发展的危险。

 

【规格】
0.5g

 

【贮藏】
2~8℃(36~46℉)冰箱中原包装保存,避免受热。

 

【有效期】
36 个月。

 

【批准文号】
国药准字H20153255

 

【生产企业】
生产厂家:杭州中美华东制药有限公司
生产地址:杭州市莫干山路866号祥符桥

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药物名称】
商品名称:邦达信
通用名称:注射用达托霉素
汉语拼音:Zhusheyong Datuomeisu

 

【主要成份】
本品主要成分达托霉素。

 

【性状】
为浅黄色至淡褐色冻干之块状物。

 

【适应症】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症)。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌,则临床上可采用联合抗菌治疗。

 

【用法用量】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药) 导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症):将6 mg/kg注射用达托霉素溶解在0.9 %氯化钠注射液中,以30分钟的时程滴注,每24小时1次,至少2-6周。疗程应根据主管医生的实际诊断而定。使用本药超过28天的安全数据很有限。在3期研究中,共有14名患者接受了超过28天的本品治疗,其中8人治疗超过了6周。在1期及2期临床研究中,当本药给药次数大于每天1次时,时常出现CPK升高。因此,本药的给药次数不得超过每天1次。肾功能受损患者:由于达托霉素主要通过肾脏消除,建议对肌酐清除率30mL/min的患者,包括接受血液透析或连续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者进行剂量调整如下。推荐的剂量方案为CLCR≥30 mL/min的患者每24小时给予6 mg/kg;对CLCR30 mL/min的患者,包括接受血液透析或CAPD的患者,每48小时给予6 mg/kg。对肾功能不全的患者,应增加对肾功能和CPK进行监测的频率。如有可能,在血液透析日完成血液透析后,再给予本药。成年患者的注射用达托霉素推荐剂量 肌酐清除率(CLCR)≥30 mL/min的患者 :每24小时6 mg/kg;肌酐清除率(CLCR)30 mL/min,包括血液透析或CAPD的患者:每48小时6 mg/kg。药物的配制:本药装在一次性使用的小瓶内,每瓶含0.5 g达托霉素无菌冻干粉。0.5 g克必信的内容物必须采用无菌操作技术按以下步骤进行溶解:注意:为了避免产生泡沫,在溶解时、后避免剧烈搅动或晃动瓶子。去掉瓶上的聚丙烯瓶盖,暴露胶塞的中间部分。通过胶塞中部缓缓将10 mL 0.9%氯化钠注射液注入注射用达托霉素瓶中,请注意将注射器针头靠在瓶壁上。轻轻转动瓶子,确保药物全部浸入。将本品静置10分钟。轻轻转动或晃动瓶子数分钟,直到溶液完全溶解。溶解后的本品再用0.9%氯化钠注射液进一步稀释用于30分钟的静脉滴注给药。 由于在产品中未含防腐剂或抑菌剂,配制静脉给药终溶液时必须采用无菌操作技术。稳定性研究显示,溶解的溶液以小瓶保存时,室温下12小时内稳定,而在2-8°C(36-46°F)冰箱中保存。

 

【禁忌】
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【注意事项】
抗生素的使用可能会促进不敏感性菌的选择。如果在治疗过程中发生二次感染,应采取适当的措施。在未确认或强烈怀疑为细菌感染的情况下,使用本药不能为患者带来益处,反而会增加耐药菌发展的危险。

 

【规格】
0.5g

 

【贮藏】
2~8℃(36~46℉)冰箱中原包装保存,避免受热。

 

【有效期】
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【批准文号】
国药准字H20153255

 

【生产企业】
生产厂家:杭州中美华东制药有限公司
生产地址:杭州市莫干山路866号祥符桥

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公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药剂员4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。高素质的队伍为提供优质的服务提供了坚实的保障。
公司经营药品种类多,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力药物等。如抗肿瘤类紫杉醇、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、复方红豆杉胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼)、易瑞沙(吉非替尼片)、多吉美(索拉非尼)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)。以及肿瘤辅助用药提高人体免疫力的芪珍胶囊、明乐胶囊等。
肝病类如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的如胸腺五肽、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(益赛普)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。
其他类的如丁基苯酞(恩必普)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、长春胺缓释胶囊(奥勃兰)、利鲁唑片、替吉奥胶囊、开同(复方a酮酸片)、九味镇心颗粒等。
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